Регуляторы США потребовали от Pfizer и Moderna перепроверить вакцину, чтобы убедиться в ее безопасности для детей младше 12 лет

19:45, 27 июля, 2021

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) потребовали, чтобы компании, производящие вакцины, расширили свои испытания для тестирования прививок от коронавируса у нескольких тысяч детей школьного возраста. Шаг, предназначенный для оценки того, является ли редкое воспаление сердечной мышцы, которое наблюдалось у молодых людей вскоре после вакцинации, вероятным для младших возрастных групп.

Об этом пишет Washington Post.

Разрешение в США на вакцинацию детей до 12 лет могут задержать до осени, пока Pfizer и Moderna не удостоверятся в безопаности препаратов.

Федеральный чиновник, который говорил на условиях анонимности с WP, прогнозирует, что разрешение на вакцину от коронавируса для детей от 5 до 11 может быть получено к концу октября или началу ноября.

Правительство рассчитывает, набрать добровольцев для проверочных тестирований для компаний будет легко, ведь очень многие родители хотят вакцинировать своих детей.

Представитель Moderna подтвердил, что компания «активно обсуждает предложение» с федеральными регулирующими органами о расширении своего исследования.

Первоначально компания Pfizer планировала испытание с участием 4500 детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет. Две трети получат вакцину, а остальные - плацебо. Теперь в Pfizer думают над расширением испытаний.

Напомним, министр здравоохранения Греции Василис Кикилас сказал, что страна готова сделать вакцину от коронавируса подросткам от 12 до 15 лет в следующем месяце.

19:45, 27 июля, 2021
View full version